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西安beplay体育登陆经营苹果下载beplay的条件与流程

发布日期:2020-09-29 作者:beplay体育登陆经营苹果下载beplay 点击:

  如果没有事先了解和准备好有关部门所需的一系列资料 申请三类beplay体育登陆经营苹果下载beplay只能是遥遥无期。需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具)等等…….

  今天就来给大家介绍一下 相关资料的材料及审批问题:

  首先要了解“经营范围与经营规模”

  营业执照上的经营范围,只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;

  三类beplay体育登陆苹果下载beplay

  设备类:60平米办公、库房20平米

  质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。

  敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。

  质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。

  植入类:办公100平米、库房40平米。

  质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。

  诊断试剂类:办公100平米,库房60平米,加耗材库房80平米,冷库20立方米,冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。

  有经营场所和人员储备的前提下,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;

  有关于beplay体育登陆相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;

  经营beplay体育登陆要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;(即需配备相关的GSP软件)

  三类beplay体育登陆经营企业申请材料:

  1、beplay体育登陆苹果下载beplay申请许可材料核对表;

  2、beplay体育登陆经营苹果下载beplay申请表;

  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);

  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;

  5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;

  6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

  7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

  8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;

  这么多条条例例,哪一个步骤稍有差池,可能就导致你的苹果下载beplay遥遥无期!

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